2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主(zhu)要圍繞藥品(pin)許可證變(bian)更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的(de)相關工(gong)作開(kai)展(zhan)，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年(nian)版GMP要求和(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局制定的(de)許可證驗(yan)(yan)收(shou)檢(jian)查條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)查過(guo)程(cheng)中檢(jian)查人(ren)(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)對我公(gong)司在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)(she)施布(bu)局和(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)(yan)設(she)(she)備儀器管理和(he)校(xiao)驗(yan)(yan)、物料(liao)和(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理文件和(he)制度建(jian)設(she)(she)等方面進(jin)行文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查，我公(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相關條件和(he)要求。

本次藥(yao)品生產許可證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查(cha)和驗收并取得證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我公(gong)司(si)(si)維生素B2和腺苷鈷(gu)胺(an)具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)(de)生產條件(jian)，我公(gong)司(si)(si)將嚴格按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)品生產管理(li)規范(fan)要求積(ji)極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并投入生產銷售(shou)。